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INFARMED alerta para irregularidades na comercialização do Cobertor térmico de nanocerâmica Nuga Medical

O INFARMED divulgou uma circular informativa onde alerta para a detecção , no mercado polaco, do dispositivo cobertor térmico de nanocerâmica (Heater Medical Use by Personal/ Thermal massager), modelos NM-80 e NM-2500 do fabricante Nuga Medical Co. Ltd. (Coreia), ostentando marcação CE indevida.

«Trata-se de um pequeno cobertor eléctrico, constituído por alvéolos nanocerâmicos cuja composição inclui uma mistura de minerais que, de acordo com a informação do fabricante, se destina a melhorar a visão, regularizar o sono e eliminar tonturas, cansaço e toxinas», no entanto de acordo com o INFARMED, «o fabricante não possui dados clínicos que suportem a finalidade médica reivindicada», assim sendo, «o dispositivo em causa não demonstra conformidade com os requisitos essenciais exigíveis aos dispositivos médicos».

O INFARMED informa que até ao momento não existe registo da comercialização deste produto no mercado português, alertando no entanto que existindo a possibilidade de comercialização através da Internet, «os consumidores não devem adquirir e/ou utilizar os cobertores térmicos de nanocerâmica NM-80 e NM-2500, uma vez que não se pode assegurar a segurança, qualidade e desempenho destes produtos».

Desta forma, caso a comercialização destes dispositivos seja detectada, tal deverá ser comunicado à Direcção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.

Mais informações: Circular Informativa INFARMED  nº030/CD de 28/02/2011

O INFARMED divulgou uma circular informativa onde alerta para a detecção , no mercado polaco, do dispositivo cobertor térmico de nanocerâmica (Heater Medical Use by Personal/ Thermal massager), modelos NM-80 e NM-2500 do fabricante Nuga Medical Co. Ltd. (Coreia), ostentando marcação CE indevida.

«Trata-se de um pequeno cobertor eléctrico, constituído por alvéolos nanocerâmicos cuja composição inclui uma mistura de minerais que, de acordo com a informação do fabricante, se destina a melhorar a visão, regularizar o sono e eliminar tonturas, cansaço e toxinas», no entanto de acordo com o INFARMED, «o fabricante não possui dados clínicos que suportem a finalidade médica reivindicada», assim sendo, «o dispositivo em causa não demonstra conformidade com os requisitos essenciais exigíveis aos dispositivos médicos».

O INFARMED informa que até ao momento não existe registo da comercialização deste produto no mercado português, alertando no entanto que existindo a possibilidade de comercialização através da Internet, «os consumidores não devem adquirir e/ou utilizar os cobertores térmicos de nanocerâmica NM-80 e NM-2500, uma vez que não se pode assegurar a segurança, qualidade e desempenho destes produtos».

Desta forma, caso a comercialização destes dispositivos seja detectada, tal deverá ser comunicado à Direcção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.

Mais informações: Circular Informativa INFARMED  nº030/CD de 28/02/2011

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